KUALA LUMPUR - Sejumlah 24,990 laporan berkaitan kesan sampingan susulan imunisasi (AEFI) atau kesan advers yang dialami penerima vaksin COVID-19, direkodkan setakat 11 Februari lalu.
Pengarah Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan (KKM), Dr Roshayati Mohamad Sani berkata, angka itu dicatatkan sejak Program Imunisasi COVID-19 Kebangsaan (PICK) dilaksanakan pada 24 Februari 2021.
Katanya, laporan itu turut mencakupi 1,104 penerima dos penggalak dan lapan penerima kanak-kanak berumur antara lima hingga 11 tahun.
“Dalam tempoh sama, sejumlah 64,697,715 dos vaksin COVID-19 diberikan, membabitkan jenama Comirnaty keluaran Pfizer, CoronaVac (Sinovac), AstraZeneca (AZ), Convidecia (CanSino) dan COVILO (Sinopharm),” katanya menerusi kenyataan hari ini.
Menurut Dr Roshayati, keseluruhan kadar pelaporan AEFI menerusi sistem AEFI NPRA itu direkodkan pada jumlah 386 laporan bagi setiap sejuta dos.
Jelasnya, majoriti kes atau 93 peratus daripada AEFI yang dilaporkan itu adalah tidak serius.
Kes paling kerap dialami penerima, katanya, adalah demam, sakit pada tempat suntikan, sakit kepala, sakit otot dan keletihan yang biasanya akan pulih dalam masa satu ke dua hari.
“Daripada jumlah keseluruhan laporan tersebut, terdapat 1,747 dikategorikan sebagai AEFI serius bersamaan kadar 27 laporan bagi setiap sejuta dos,” katanya.
Beliau menegaskan, penerima vaksin yang mengalami sebarang kesan advers serius atau berpanjangan, perlu segera merujuk kes itu di fasiliti kesihatan untuk mendapatkan rawatan dan membolehkan siasatan lanjut dijalankan.
“AEFI serius adalah kesan yang memerlukan kemasukan ke hospital, pemanjangan tempoh di wad, mengancam nyawa atau disyaki boleh menyebabkan kematian,” katanya.
Menarik perhatian, Dr Roshayati berkata, berdasarkan pemantauan isu keselamatan vaksin COVID-19 di peringkat global, NPRA turut memantau secara dekat kewujudan beberapa risiko keselamatan akibat imunisasi itu yang dikenal pasti atau Adverse Event of Special Interest (AESI) dalam kalangan penerima di Malaysia.
“Ini termasuk anaphylaxis (semua vaksin), acute facial paralysis (semua vaksin), myocarditis atau pericarditis (Comirnaty) dan venous thromboembolism with thrombocytopenia (AZ).
“NPRA mendapati, kesan ini amat jarang berlaku dan konsisten dengan trend dilaporkan di peringkat global,” jelasnya.
Mengulas lanjut, beliau berkata, sehingga 11 Februari lalu, sebanyak 13,000,984 dos penggalak diberikan.
Pelaporan AEFI dalam kalangan penerima dos penggalak direkodkan pula, katanya, adalah 1,104 bersamaan kadar 85 laporan bagi setiap sejuta dos, iaitu lebih rendah daripada kadar keseluruhan ditunjukkan.
“Daripada jumlah laporan AEFI yang diterima bagi dos penggalak ini, hanya 80 laporan diklasifikasikan sebagai serius bersamaan kadar enam laporan bagi setiap juta dos,” katanya.
Pada masa sama, Dr Roshayati berkata, sehingga 11 Februari 2022, sejumlah 79,393 dos vaksin diberikan bagi kanak-kanak berusia 5 hingga bawah 12 tahun.
“Setakat ini, hanya lapan laporan kesan advers non-serious bagi kumpulan penerima ini direkodkan bersamaan kadar 0.1 laporan bagi setiap 1,000 dos.
“Reaksi pada kulit, muntah dan sakit pada bahagian abdomen adalah antara kesan advers yang dilaporkan,” katanya.
Justeru, Dr Roshayati berkata, KKM sentiasa komited dalam memelihara kesejahteraan penggunaan vaksin COVID-19 di Malaysia melalui pemantauan berterusan ke atas maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanannya dari semasa ke semasa.
“Ia bagi memastikan perbandingan manfaat-risiko (benefit-risk balance) bagi produk vaksin kekal positif dalam mencegah penularan COVID-19,” katanya. - Getaran, 16 Februari 2022
