Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA), satu jabatan di bawah KKM, telah menarik kebenaran bersyarat untuk dua kit ujian kendiri COVID-19 kerana gagal untuk penuhi syarat-syarat yang ditetapkan pihak berkuasa.
Dua kit yang terlibat adalah:
COVID-19 (SARS-COV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)-Saliva hasilan Anhui Deepblue Medical Technology, Co dan diedarkan oleh Innovac Technologu Sdn. Bhd.
Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab) hasilan Xiamen Wiz Biotech Co. Ltd. Both dan diedarkan oleh Conan Medical Technology Berhad.
2 kit ini adalah sebahagian daripada 22 kit yang diuji oleh MDA berikutan terdapat aduan daripada orang awam tentangnya.
Saya telah menerima beberapa aduan berkenaan kit ujian kendiri COVID-19 yang ada di pasaran. MDA telah menguji 22 jenama. Setakat ini, 12 keputusan telah diperolehi dan mendapati 2 kit tidak mencapai tahap prestasi yang ditetapkan. Kelulusan 2 kit ini digantung serta-merta. pic.twitter.com/svwbHNRcKv
Makanya, sekiranya anda memiliki mana-mana daripada dua produk yang disebutkan di atas, anda disarankan untuk tidak menggunakannya kerana mungkin keputusan yang bakal anda terima tidak tepat.
Setakat 8 April 2022, MDA telah meluluskan secara bersyarat 128 jenis kit ujian kendiri COVID-19. Anda dengan mudahnya boleh pastikan kit yang anda beli diperakukan MDA dan tutorial untuk lakukannya telah kami kongsikan.
Menteri KKM telah mengarahkan MDA untuk lakukan ujian berkala keatas kit-kit yang telah menerima kelulusan bersyarat supaya kejituannya dalam mengesan COVID-19 kekal pada paras 99% sepanjang masa.
(@Khairykj) April 11, 2022
