中国推全球首款铜钛合金骨科植入物

中国历经十多年研发，正式推出全球首款用于骨科手术的铜钛合金植入物。这种创新材料不仅保有钛合金医疗器械一贯的高强度与高硬度，还能大幅降低术后感染风险。

4月21日，中国国家药品监督管理局批准全球首款采用该材料制成的骨针上市。

这项产品由苏州医疗器械企业Silvan Medical与中国科学院沈阳金属研究所联合研发。研究所于4月底在官网发文指出，该产品获批上市，标志着铜钛合金正式从实验研究迈向临床应用。

钛及钛合金因具备优异的机械性能、耐腐蚀性与生物相容性，长期广泛应用于牙科植体、人工髋关节、膝关节，以及骨板与骨钉等医疗器械。其中，骨针是固定骨折的重要器材之一。

然而，植入物感染始终是骨科临床应用的一大难题。根据伤势严重程度不同，骨科植入物感染率可从0.4%至超过16%。

中国厦门大学研究人员2022年发表于《Materials（Basel）》期刊的论文指出，铜因具备良好的抗菌能力，被广泛应用于生物医材，将铜加入金属材料中，有望有效降低感染问题。

过去多年，全球研究团队一直尝试透过“铜掺杂”技术，将铜离子加入金属材料以改变其特性，但由于制造过程复杂、成本高昂，多数研究仍停留在实验室或早期临床阶段。

中国科学院沈阳金属研究所自2013年起投入研发，至今已发表超过60篇论文，并取得40多项发明专利，成功掌握铜钛合金的关键加工技术。

研究所表示，随着新型植入物成功问世，中国已建立从基础研究、生产制造到临床应用的完整创新链。