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中国国家药品监督管理局于8月18日批准了广州达安基因股份有限公司（达安基因）自主研发的“M痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”上市。这是中国首个获批的M痘病毒检测产品，将有助于提高对M痘疫情的检测能力和响应速度。
该检测产品主要用于体外定性检测M痘疑似病例，及其他需要M痘病毒感染诊断或鉴别诊断的样本，包括皮肤病变样本（如皮疹表面和/或渗出物拭子）和咽拭子样本。测试通过检测M痘病毒F3L基因来确认感染。
达安基因是一家总部位于广州的体外诊断高新技术企业，成立于2004年并在深圳证券交易所上市。此次产品的上市标志着中国在应对M痘疫情方面迈出了重要一步。
根据报道，M痘疫情自2023年1月爆发以来，非洲国家刚果民主共和国已录得2万7000个病例，导致超过1100人死亡，死者主要为儿童。随着疫情扩散至其他国家，世界卫生组织于8月14日宣布M痘疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”。
中国海关总署也于8月16日发布公告，要求来自疫情发生国家的入境人员，如有接触M痘病例或出现发热、头痛、背痛等症状，须主动向海关申报。
此次检测产品的上市及海关新规将有助于更有效地控制疫情传播，保护公众健康。
