
美国知名眼药水品牌 Clear Eyes 传出产品召回。美国食品药物管理局(FDA)公布,Prestige Consumer Healthcare 旗下“Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief”止痒眼药水因无法确保产品无菌,存在潜在污染风险,业者主动在全美召回近3.9万瓶。
根据 FDA 召回资讯,此次召回产品主要用于暂时缓解眼睛搔痒、红肿、灼热及流泪等症状,每瓶容量约15毫升,涉及批号为2552A,有效期限至2027年9月30日,共召回3万9060瓶,产品销往美国各地。
这项召回由业者于7月29日主动启动,FDA则在8月14日将其列为“第二级召回(Class II)”。
FDA指出,第二级召回是指使用或接触相关产品后,可能造成暂时性不良健康影响,或经适当医疗处置后可以恢复,但发生严重健康危害的可能性相对较低。
值得注意的是,此次召回原因为“无法确保无菌(lack of assurance of sterility)”,并不代表产品已被证实遭到细菌或霉菌污染,而是制造商无法充分确认产品符合无菌要求,因此基于安全及风险考量主动召回。
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