PUTRAJAYA - Kementerian Kesihatan (KKM) mengeluarkan 12 notis amaran atas pelbagai ketidakpatuhan di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 dan peraturan berkaitan pada operasi penguatkuasaan yang melibatkan pemeriksaan terhadap 19 premis menjual kanta lekap di Bazaria Wangsa Maju, Kuala Lumpur.
KKM dalam kenyataan pada Jumaat memaklumkan operasi dilakukan pada 16 Mac dan antara kesalahan yang dikenal pasti ialah penjualan kanta lekap yang tidak berdaftar serta kegagalan mematuhi keperluan pelabelan yang ditetapkan.
"Kanta lekap dan alat optik merupakan peranti perubatan yang dikawal selia dan diklasifikasikan sebagai prescribed medical device. Justeru, penggunaannya memerlukan preskripsi serta khidmat profesional daripada juru optik atau optometris berdaftar, selaras dengan peruntukan di bawah Akta Optik 1991,” menurut kenyataan itu.
Sehubungan dengan itu, KKM memaklumkan penjualan kanta lekap dan alat optik secara dalam talian di mana-mana platform e-dagang dilarang sama sekali.
"Kementerian memandang serius isu ini kerana pembelian tanpa pemeriksaan dan nasihat profesional boleh mendedahkan pengguna kepada risiko kesihatan mata termasuk jangkitan, kerosakan kornea dan komplikasi penglihatan yang serius,” menurut kenyataan itu.
KKM memaklumkan sebagai langkah penguatkuasaan, Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) tidak mengeluarkan sebarang kelulusan bagi pengiklanan atau penjualan alat optik dan kanta lekap secara dalam talian.
Pihak yang melanggar peruntukan itu boleh dikenakan tindakan di bawah Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pengiklanan) 2019 termasuk denda sehingga RM200,000 atau penjara sehingga dua tahun atau kedua-duanya sekali, jika sabit kesalahan.
KKM memaklumkan MDA akan terus mempergiat aktiviti penguatkuasaan dan tidak akan berkompromi terhadap pihak yang melanggar undang-undang termasuk penyedia platform dalam talian yang membenarkan penjualan tidak sah.
Orang ramai dinasihatkan sentiasa menyemak status pendaftaran peranti perubatan melalui Medical Device Authority Register (MDAR) dan mendapatkan perkhidmatan daripada pengamal optik yang berdaftar.
Aduan berkaitan penjualan peranti perubatan yang tidak mematuhi peraturan boleh disalurkan melalui Sistem Pengurusan Maklum Balas MDA (FEMES). - Bernama